地拉罗司（商品名为Exjade）是一种口服铁螯合剂。其主要用途是减少因β-地中海贫血和其他慢性贫血而接管长期输血的患者的慢性铁过载欧洲杯2024官网。这是好意思国批准用于此操办的首个口服药物。

【药品规格】

地拉罗司 125 毫克、250 毫克、500 毫克；口服混悬剂片剂。

【药理类别】

铁螯合剂

【作用机制】

地拉罗司是一种口服螯合剂，对铁（Fe 3+）具有选拔性。它是一种三齿配体，以 2:1 的比例与铁高亲和力连合。

【Exjade 稳妥症】

年级≥2 岁的患者因输血导致慢性铁超负荷。年级≥10 岁且患有非输血依赖性地中海贫血 (NTDT) 轮廓征且肝铁浓度 (LIC) 至少为每克干重 5 毫克铁且血清铁卵白 >300 微克/升的患者出现慢性铁超负荷。

使用铁心

与其他铁螯合疗法同期进行时的安全性和有用性尚未笃信。

【Exjade 剂量和用法】

成东说念主和儿童

推断打算最接近整片剂量。空心服用，进食前至少 30 分钟。不要咀嚼或吞咽药片；将其充足散播在水、橙汁或苹果汁中；立即饮用；将剩余部分悬浮并饮用。输血性铁过载：<2 岁：未笃信。

≥2 岁（eGFR >60mL/min/1.73m 2）：领先每天一次 20mg/kg；可笔据血清铁卵白水平或响应每 3-6 个月鼎新剂量 5 或 10mg/kg。若是 30mg/kg 适度欠安，不错推敲加多到最高 40mg/kg。若是联接 2 次就诊时血清铁卵白 <1000mcg/L，推敲减少剂量（极端是若是剂量 >25mg/kg/天）；若是血清铁卵白 <500mcg/L，则中断调治并赓续监测。

NTDT 轮廓征：

<10 岁：未笃信。

≥10 岁（eGFR >60mL/min/1.73m 2）：领先每天 10mg/kg 一次；若是基线 LIC>15mg Fe/g dw，推敲在 4 周后将剂量加多至 20mg/kg/天。若是血清铁卵白 <300mcg/L，则暂停调治，并赢得 LIC 以笃信其是否已降至 <3mg Fe/g dw。

6 个月后，若是 LIC 仍然 >7mg Fe/g dw，则将剂量加多至最大 20mg/kg/天。若是 6 个月后 LIC 为 3-7mg Fe/g dw，则赓续最大剂量 10mg/kg/天。当 LIC <3mg Fe/g dw 时，中断调治并赓续监测 LIC。当 LIC 再次升至 >5mg Fe/g dw 时重新来源。

基线肝功能不全（中度）：

将开动剂量减少 50%；（重度）：幸免。基线肾功能不全（eGFR 40–60mL/min/1.73m 2）：开动剂量减少 50%；儿科用药：严慎使用最低有用剂量；泛泛监测。肾功能减退等情况的剂量鼎新：参见完竣标签。

行政

空心服用，进食前至少 30 分钟。不要咀嚼或吞咽药片；充足散播在水、橙汁或苹果汁中；立即饮用；将剩余药片重新悬浮并饮用。将少于 1g 的剂量散播在 3.5 盎司的液体中，将 1g 或以上的剂量散播在 7 盎司的液体中。

看管驻防事项

空心服用，进食前至少 30 分钟。不要咀嚼或吞咽药片；充足散播在水、橙汁或苹果汁中；立即饮用；将剩余药片重新悬浮并饮用。将少于 1g 的剂量散播在 3.5 盎司的液体中，将 1g 或以上的剂量散播在 7 盎司的液体中。

【Exjade 禁忌症】

eGFR <40mL/min/1.73㎡。体能现象欠安。高风险骨髓增生极端轮廓征。晚期恶性肿瘤。血小板 <50x10 9 /L。

【Exjade 熏陶/驻防事项】

肾脏或肝脏损害/零落、胃肠说念溃疡/出血的风险；可能致命（监测）。晚期疾病或吞并症。与容量不及或过度螯合联系的急性疾病会加多儿科急性肾损害或肝零落的风险；泛泛监测。肾小管毒性，包括范康尼轮廓征。赢得基线血清铁卵白水平，每月监测并相应鼎新剂量。

来源调治前类似测量血清肌酐；在第 1个月内每周监测 eGFR 变化和肾毒性，之后至少每月监测一次；若是已有肾脏疾病或功能着落，则更频繁地监测。进行尿液分析和血清电解质以评估肾小管功能。在来源调治前测量血清转氨酶和胆红素，然后在第 1个月内每 2 周测量一次，然后每月测量一次。监测血细胞计数；若是出现血细胞减少，则中断调治。

关于 NTDT 轮廓征：在来源调治前通过肝活检赢得 LIC，每 6 个月监测一次 LIC。监测严重皮肤响应（举例 Stevens-Johnson 轮廓征、中毒性表皮坏死松解症、DRESS、多形红斑）；如怀疑有此症状，应住手调治，而况不要重新来源。进行基线听觉和眼部查验，然后每 12 个月查验一次；若是出现极端，应鼎新剂量或暂停调治。老年东说念主：监测。怀胎。提出有生养智商的女性使用非激素避孕身手。哺乳期母亲：不推选。

【Exjade 互相作用】

同期使用含铝抗酸药：不推选。幸免使用胆汁酸螯合剂（如考来烯胺、考来维仑、考来替泊）或强效 UGT 带领剂（如利福平、苯妥英、苯巴比妥、利托那韦）；若是需要同期使用，推敲将 Exjade 的开动剂量加多 50%；监测血清铁卵白水缓和临床响应。

严慎使器用有致溃疡或出血后劲的药物（如 NSAID、皮质类固醇、口服双膦酸盐、抗凝剂）。可能拮抗 CYP3A4 底物（如环孢菌素、辛伐他汀、激素避孕药等）；密切监测。

增强 CYP2C8 底物（如紫杉醇、瑞格列奈 [推敲减少瑞格列奈剂量并监测血糖水平]）。增强白消安；监测水平。幸免同期使用茶碱或其他调治指数较窄的 CYP1A2 底物（举例替扎尼定）；若是需要同期使用茶碱，请推敲鼎新茶碱剂量并进行监测。

【Exjade 不良响应】

腹痛、泻肚、血清肌酐升高、恶心、吐逆、皮疹或皮肤响应（可能很严重）；肾或肝损害/零落、胃肠说念出血、血细胞减少症（举例粒细胞零落症、中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血）、超敏响应。

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